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                首页 >  服务领域 >  医药

                其◢他方法学开发▽/药包材密封▲性研究

                • MLT(微生物▃限度检测)

                • BET(内毒素检◥测)

                • AME(抗菌效能)

                业务范围:微生物检测方法的♂开发及方法学验证:
                1、药品:MLT(微生物限▓度检测),BET(内ξ毒素检测),AME(抗菌效能)
                咨询

                • ·业务范围:微生物检测方法的开发╱及方法学验证:


                • 1、药品:MLT(微生物Ψ限度检测),BET(内毒↘素检测),AME(抗菌效能)

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                2、医疗器械▂包装材料:Bioburden(生物负载),Sterility(无菌检测)

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                3、杂质基↘因毒性确认:Ames Test (污染々物致突变性检测「)

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                4、包装密封性验证:微生物屏障性能(琼脂〓接触攻击试验)

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                 英格尔优◥势:

                 

                条件严苛:

                微生物限度检∩查在环境洁净度C级下的局部洁净度B级的单向流空气区◆域内进行。

                 

                操作规范:

                检验全过程严♀格遵守无菌操作,防@ 止再污染◢。

                 

                标准环境:

                单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌↑的测试方法》的现行国∞家标准进行洁净度验证。

                 

                参考法规

                2015版中国药典第四部◆通则<1105><   1106><   1143>< 1121>, USP<   61><   62>< 85>< 51>等

                 




                英格尔,聚力价值信任




                • 标准规范
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                • 合作伙伴
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                • 仪器设备
                  |
                • 集团优势



                恪守全球标准规范


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                大型企业、政府机构、高∮效研发机构


                一线品牌(沃特世、赛默飞、安捷伦、戴安等)高配实验室〖设备


                全方ω 位的服务内容,多领域的服务能力,规模化的服务平台、高品质∮的服务质量


                推荐套餐

                更多>>
                • 产品环保认证
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                • 涉水产品检测
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                  输配水设备▲①,水处理材料,水々化学处理剂
                • 超纯水检测
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                  百级,局部十级的高标准环境控制。使用可达洁净度等级1的超净台

                英格尔♂集团

                检测研发中心:上海市闵行区瓶北路155号

                认证中心:上海市徐汇区中山西路2368号华鼎大厦8/18/31楼

                电话:400 182 9001

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