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                一致性评价及仿制药→的制剂开发

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                • 一致性评价及仿制药的ξ制剂开发

                参比制剂▲确定
                参比制剂及其包材◤解析
                原料药质量的◥对比、确定
                分析方法的〗对比、开发
                关】键辅料型号、用量筛选
                基于参比制剂№关键质量属性进行处方筛选、确定
                针对不同剂型设计生产工艺参数☆考察、优化
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                液体制剂开发流程及策略


                 


                参比制剂〓确定


                参比制⊙剂及其包材解析


                原料药质量的对比←、确定


                分析方法◥的对比、开发


                关键辅料╲型号、用量筛选


                基于参比制剂关键质量〓属性进行处方筛选、确定


                 


                针对不同剂型设〒计生产工艺参数考↓察、优化


                滤芯&包◤装材料考察、包材∞相容性试验


                工艺放大、工艺验证、分析方法⌒ 验证


                产品全面的质量研究&配伍稳定∩性试验


                质量标◆准的制定


                产品☆稳定性试验


                产品的特殊安全性试验

                 

                 

                固体制剂开发◣流程及策略






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                • 标准规范
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                • 仪器设备
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                • 集团优势



                恪守全球标准规范


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                大型企业、政府机构、高效研发机构


                一线品牌(沃特世、赛默飞、安捷伦、戴安等)高配实验室设备


                全方位的服务内容,多领域的服务能力,规♂模化的服务平台、高品质的服务质量


                推荐套餐

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                • 食品接触材料检测
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