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                首页 >  服务领域 >  医药

                药代动力学

                • 生物医¤药实验室

                • 一站式服务三大模块

                • PK分析方法验证考〗察点

                英格尔检测认证集团的生物医药实∑验室拥有一批来自全球杰出CRO公司的员工,在大分子药物的临床样品分析检测服务上(PK,ADA/Nab,Biomarker)有着丰♂富的经验。
                我们将在☆样品的管理,分析方法开发,优化/转移,方法验证,样品分析,报告总结,文件保存与管理,以及质量控制等方面为客户提供】专业的服务。我们的实验室严格按照GLP、GCP、ICH等国内外法◥律法规进行管理。我们的宗旨是科学地、严谨地、高效地支持和推进客户
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                ·             生物医药实验室


                英格尔检测认证集团的生物医药实验室拥有一批来自全球杰出CRO公司的员工,在大分子药物的临床样品分析检测服务上(PK,ADA/Nab,Biomarker)有着丰富的经验〓。


                我们将在样品的管理,分析方法开发,优化/转移,方法验证,样品分析,报告总结,文件保存与管理,以及质量控制等方面为客户提供专业的服务。我们的实验室严格


                按照GLP、GCP、ICH等国内外法律法规进行管理。我们的宗旨是科学地、严谨地、高效地支持和推进客户的药品研发与申报进程。


                 


                 


                ·             一站式服务三大模块


                药代动力学(PK):酶联免疫检测法(Elisa),主要仪器340 PC-384 (Spe ctraMax)


                ADA/Nab:电化学发光法(MSD),主要仪器MESO QuickPlex SQ 120


                生物标志物分析(Biomarker)


                 


                 


                ·             PK分析方法验证考察点


                888考虑真实样本采集、处理、保存过程。


                基质选择。


                长期□ 稳定性考察。


                满足实▼际生物分析的需求。


                标准●曲线范围和LLOQ。


                满足指导原则针对单项验证的接受标准。


                验证尽可能接受样本的真实情况。


                 


                ·             客户的样品安全是我们执着的品质追求


                 


                采用Waston-Lims系统管理样品,专业规范。


                采用Thermo Scientific   Forma系列医用冰◤箱,性能卓越,安全可靠。


                 


                ·             专业的技术研究员是实验高效∏准确的品质保证


                技术研究员来自全球杰〒出CRO公司的GLP实验室。


                参与过多家国内外知名药企的临床样品检测方法的开发、验证与样品测试,实验真实、准确、可追溯性强。


                扎实的项目经验是我□们赢得客户信任的基础


                 


                 


                ·             严格的QA团队是我们保证质量的关键


                团队成员拥有10年的CRO企业医药体系及管理相关工作经验。


                熟悉GCP、GLP、CFDA、FDA、EPA、以及OECD等国内外法律法规的要求;ISO017025内审和ISO9001内审。


                熟悉药品管理法等法律法规、药典、实※验室相关的规章制度及操作规程,有着丰富国内外相关部门的审计应对经验。


                 




                英格尔,聚力价值信任




                • 标准规范
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                • 合作伙伴
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                • 仪器设备
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                • 集团优势



                恪守全球标准规范


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                大型企业、政府机构、高效研发机构


                一线品牌(沃特世、赛默飞、安捷伦、戴安等)高配实验室设备


                全方位的服务内容,多领域的服务能力,规模化的服务平台、高品质的服务质量


                推荐套餐

                更多>>
                • 5G测试
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                  实验室具有消费电子产品■和无线(2G/3g/4G/5G NR、NB-IoT、WIFI/蓝牙)产品、消费类电池的强大及完整检测能力,为此类产品出口全球提供有力的质量保障
                • 产品环保认证
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                • 电子化学品检测
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                  分析能力ppt级别,符合国际ISO CLASS2标准

                英格尔集团

                检测研发中心:上海市闵行区瓶北路155号

                认证中心:上海市↘徐汇区中山西路2368号华鼎大厦8/18/31楼

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