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                首页 >  服务领域 >  医药

                生物样∩本分析

                • 生物样本▓分析

                • 生物医█药实验室※

                • PK分析方法验证考◥察点∑

                生物医药实验室
                英格尔检测认证→集团的生物医药实←验室拥有一】批来自全球杰出↘CRO公司的『员工,在∞大分子药物的临床样品分析检测服务上(PK,ADA/Nab,Biomarker)有着丰☆富的经验。
                我们将㊣在样品的管理,分析方¤法开发←,优化/转移,方法验证,样品分析,报告总结,文件ㄨ保存与管理,以及质量控▅制等方面为客户提供专业的服务。我们的实验室Ψ 严格
                按照GLP、GCP、ICH等国◇内外法律法规进行管理。我们的宗旨是科学地、严谨地
                咨询

                ·             生物医药实验室


                英格尔检测认证集团的生物医药实验室拥有一批来自全球杰出CRO公司的员工,在大分子药物的临床▼样品分析检测服务上(PK,ADA/Nab,Biomarker)有着丰〖富的经验。


                我们将在样品的管理【,分析方法开发,优化/转移,方法验证,样品分析,报告总结,文件保存与∴管理,以及质量控制等】方面为客户提供专业的服务。我们的☆实验室严格


                按照GLP、GCP、ICH等国内外法律法规进行管理。我们的宗旨是科学地、严谨地、高效地支持和推进客户的药品研¤发】与申报进程□ 。


                 


                ·             一站式服务三大模块


                 


                药代动力学(PK):酶联免疫检测法(Elisa),主要仪器340 PC-384 (Spe ctraMax)


                ADA/Nab:电化学发光○法(MSD),主要仪器MESO   QuickPlex SQ 120


                生物标志◣物分析(Biomarker)


                 


                 


                ·             PK分析方法验证考察点卐


                888考虑真实样本采☆集、处理、保存过程。


                基质选择。


                长期稳定︽性考察。


                满足实际生物分析的需求。


                 


                标准曲线︾范围和LLOQ。


                满足指导原则针对单项验证的接受标准。


                验证尽可能接受样@ 本的真实情况。


                 


                ·          客户的样品安全是¤我们执着的品质追求


                采用Waston-Lims系统管理样◎品,专业规范。


                采用Thermo Scientific Forma系列医用冰@箱,性能卓越,安全可靠。


                 


                 


                ·             专业的技术研究员是实验高效准确的品质◤保证


                技术研◣究员来自全球杰出CRO公司的GLP实验室。


                参与过多家国内外知名药企的临床样品检〓测方法的开发、验证♀与样品测试,实验真实、准确、可追溯性强◣。


                扎实的项目经验是我∩们赢得客户信任的基础


                 


                 

                ·             严格的QA团队是我们保证质量的关键


                 


                团队成员拥有10年的CRO企业医※药体系及管理相关工作经验。


                熟悉GCP、GLP、CFDA、FDA、EPA、以及OECD等国内外法律法规的↓要求;ISO017025内审和ISO9001内审。


                熟悉药品管理法等法律法规、药典、实验室相关的规章制度及操作规程,有着丰富国内外相关部门的审ω计应对经验。




                英格尔,聚力价值信任




                • 标准规范
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                • 合作伙伴
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                • 仪器设备
                  |
                • 集团优势



                恪守全球标准▼规范


                111

                大型企业、政府机构、高效研发机构


                一线品牌(沃特世、赛默飞、安捷伦、戴安等)高配】实验室设备


                全方位的服务内容,多领域的服务№能力,规模化的服务平台、高品质的服务质量


                推荐套餐

                更多>>
                • 中药农残检测  促销 
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                  中药33项农残检测;中药检测
                • 阻燃检测
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                  燃♀烧等级检测,防火等级检测∩
                • 月饼检测  促销 
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                  月饼检测

                英格尔集团

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