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                首页 >  服务领域 >  医药

                免〓疫原性分析

                • 大分子生物分析平台

                • 免疫原@性分析

                英格尔检测●认证集团的生物医药实验室拥有一批来自全ω球顶级CRO公司的员↓工ㄨ,在大分子药物的临床样品分析检测服务上(PK,ADA/Nab,Biomarker)有着丰▃富的经验。
                我们将№在样品的管理卐,分析方法》开发,优化/转移,方法验证,样品分析,报告总结,文¤件保存与管理,以及质量控〓制等方面为客户提供专业的服务。我们的实
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                生物医药实验室


                 


                英格尔检测认证集团的生物医药实验室拥有一批来自全球顶级█CRO公司的〒员工,在大分子药物的临床样品分析检测服务上(PK,ADA/Nab,Biomarker)有着丰富的经验。


                我们将在样品的@管理,分析方法▼开发,优化/转移,方法验证,样品分析,报告总结,文件保ξ 存与管理,以及质量控制等方面为客Ψ 户提供专业的服务。我们的╱实验室严格按照↑GLP、GCP、ICH等国内外法律法规进行管◇理。我们的宗旨是科学地、严谨地、高效地支持和推进客户的药品研发与申报进程。


                 


                 


                一站式服务三大模块


                 


                药代动力学(PK):酶联免疫︼检测法(Elisa),主要仪器340 PC-384 (Spe   ctraMax)

                ADA/Nab:电化学发光法」(MSD),主要仪器MESO QuickPlex SQ 120


                生物标志物⌒分析(Biomarker)




                 

                PK分析方法验证考察点

                 

                考虑真实样本采集、处理、保存过程。

                基质选择。

                长期稳定性考察。

                满足实际生物分∑ 析的需求。

                标准曲线Ψ 范围和LLOQ。

                满足指导原则针对单项验证的接◇受标准。

                 验证尽可能接受样本的真实情况。

                 

                客户的样品安全是我们执着的品质追求


                 


                 


                采用Waston-Lims系统管理样品,专业规范。


                采用Thermo Scientific   Forma系列◣医用冰箱,性能卓越,安全可靠。


                 


                 


                专业的▅技术研究员是实验高效准确的品质△保证


                 


                 


                技术研⊙究员来自全球最顶级CRO公司的GLP实验室。


                参与过多家国内外知名药企的临床样品检测方法的开发、验证与样品测试,实验真实、准确、可追①溯性强。


                扎实的≡项目经验是我们赢得客户信任的基础


                 


                 


                严格的QA团队是我们保证∮质量的关键


                 


                 


                团队成员拥有10年的CRO企业医药体系及管理相关工作经验。


                熟悉GCP、GLP、NMPA、FDA、EPA、以及OECD等国内外法律法规的要求;ISO017025内审和ISO9001内审。


                熟悉药品管理法等法律△法规、药典、实验室相关的规章制度及操→作规程,有着丰富国内外相关部门的审计◣应对经验。





                英格尔,聚力▲价值信任




                • 标准规范
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                • 合作伙伴
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                • 集团优势



                恪守全球标准规范


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                大型企业、政府机构、高效研发机构


                一线品牌(沃特世、赛默飞、安捷伦、戴安等)高配实验室设备


                全方位的服务内容,多领域的Ψ服务能力,规模←化的服务平台、高品质的服务质量


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                  中药33项农残检测;中药检测
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                  元素测试精〗度ppb级别,颗粒数@ 测试范围0.1um,0.2um,0.3um,0.4um,0.7um,成◆分配比分析
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