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                风险评估

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                • 风险评估

                ISO 10993-1(医疗器械生物学评∮价-风险管理过程中的评估和√测试)强调风险评估々和生物学评估在整体★安全项目的重〓要性⊙FDA关于使用ISO-10993的『指导原则(2016.06)
                强调化学测试表征和风险管理★对生物相容性◣测试实验设计的完善提升ISO 14971(对于医疗器械风险管理●的应用)生物↓学评价(包括风ζ险评估)是一项╱风险管理活动
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                风险评估和生■物学评价流程





                 

                遵循的指导№原则

                 

                ISO 10993-1(医疗器械生☆物学评价-风险管♂理过程中的评估和测试)

                强调风ㄨ险评估和生物学评估在整体安全项目的重要性

                FDA关于使用ISO-10993的指导▆原则(2016.06)

                强调化学测试表征◤和风险管理对生物□ 相容性测试实验设计的完善提升

                ISO 14971(对于医疗器械风险管理的应『用)

                    生△物学评价(包括风险评估)是一项风险管〗理活动



                风险评估





                英格尔,聚力价值信任




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